Medizinprodukte leisten zum Wohle aller Patient:innen einen essenziellen Beitrag zum Gesundheitswesen. Sie sind wesentlich für die Diagnose, Behandlung, Vorbeugung und Überwachung von Krankheiten. Medizinprodukte sind alle Produkte (Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe und Zubereitungen), die von Herstellerfirmen zur Anwendung für Menschen bestimmt sind. Sie dienen unter anderem der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten oder Verletzungen, der Kompensierung von Menschen mit Behinderung sowie der Untersuchung, Ersetzung oder Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs.
Unsere Forderungen:
- Benennungsverfahren müssen beschleunigt und einheitlich durchgeführt werden,
- Delegierte und Durchführungsrechtsakte müssen schnellstmöglich veröffentlicht werden und
- Neue und geänderte gesetzlichen Anforderungen müssen schnellstmöglich spezifiziert werden.
Die ausführliche Position des TÜV-Verbands zu Medizinprodukten finden Sie nebenstehend im Download.
